Επιστημονικά νέα Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής
AREDS 2 παρουσίαση αποτελεσμάτων μιας κλινικής μελέτης για την χρήση αντιοξειδωτικών ουσιών και βιταμινών στην όραση Dr.Emily Chew, Τμήμα Επιδημιολογικών μελετών και κλινικών εφαρμογών του Εθνικού Ινστιτούτου Οφθαλμού, Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας, Βηθεσδά-ΗΠΑ. Η μελέτη AREDS 2 είναι μία έρευνα (δεύτερη φάση) που αφορά στις παθήσεις του οφθαλμού που σχετίζονται με την ηλικία, η οποία αποτελεί μία πολυκεντρική τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμασία η οποία ελέγχει την επιπλέον ποσότητα λουτεΐνης (10mg), της ζεαξανθίνης (2mg) και των ωμέγα-3 λιπαρών οξέων ως προς την αρχική δοσολογία της φάσης 1 της μελέτης AREDS. Η διερεύνηση βρήκε ούτε αρνητικά ούτε θετικά αποτελέσματα από την επίδραση των ωμέγα-3 λιπαρών οξέων για την θεραπεία της Ηλικιακής Εκφύλισης Ωχράς Κηλίδος. Η ανάλυση των βασικών αποτελεσμάτων δείχνει ότι η λουτεΐνη/ζεαξανθίνη, είχαν επωφελή αποτελέσματα στην μείωση του κινδύνου εμφάνισης (ΗΕΩ) κατά 10%, επίσης μείωση του εν λόγω κινδύνου κατά 26% σε άτομα που ελάμβαναν διατροφή σε χαμηλές ποσότητες λουτεΐνης και ζεαξανθίνης, καθώς επίσης και στην μείωση της εξέλιξης των νεοαγγειώσεων στην ΗΕΩ κατά 22%, συγκρίνοντας την λουτεΐνη/ζεαξανθίνη με την Β-καροτίνη. Η ασφάλεια της μελέτης ΑREDS και των τυποποιημένων χορηγούμενων δόσεων, ελέγχθηκε με την εξάλειψη της Β καροτίνης από το σχήμα της θεραπείας. Τα ευρήματα της αύξησης του καρκίνου του πνεύμονα σε αυτούς οι οποίοι λάμβαναν βιταμινούχα σκευάσματα που περιείχαν Β καροτίνη, κυρίως σε πρώην καπνιστές παρέχουν επιτακτικά δεδομένα για την εξαίρεση-αφαίρεση της Β καροτίνης από τα θεραπευτικά σκευάσματα. Επιπλέον, υπήρχε μια αύξηση αποτελεσματικότητας των επιδράσεων για αυτούς που έλαβαν θεραπεία με λουτεΐνη/ζεαξανθίνη σε σύγκριση με την Β καροτίνη. Μία ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη διαμόρφωση-τυποποίηση ενός θεραπευτικού σκευάσματος, μπορεί να προσδιορισθεί καθώς η μελέτη AREDS 2, εφόσον στο προϊόν που χορηγήθηκε με την μελέτη αυτή εξαιρείται η Β καροτίνη από την σύνθεση του, προσαυξάνοντας τις δόσεις λουτεΐνης κατά (10mg) και τις ζεαξανθίνης κατά (2mg), διατηρώντας την βιταμίνη C (500mg), την βιταμίνη Ε σε (400 διεθνής μονάδες), ψευδάργυρου (80mg) και χαλκού (2mg). 10) Αμφιβληστροειδικές προσθετικές συσκευές (μικροτσίπ) η έως σήμερα εξέλιξη. Dr. Eberhart Zrenner, Τμήμα Οφθαλμολογίας, Πανεπιστήμιο Τούμπινγκεν, Γερμανία. Πολλές ερευνητικές ομάδες εργάζονται παγκοσμίως στον τομέα της προσθετικής ηλεκτρονικών μικροσυσκευών στον αμφιβληστροειδή και στον οφθαλμό, κατά κύριο λόγο σε προκλινικό επίπεδο στην Ασία, στην Αυστραλία, στις ΗΠΑ και στην Ευρώπη (περισσότερες λεπτομέρειες παρουσιάζονται στην δημοσίευση Weiland JD, et al. (2011) Ophtalmology. 118:2227-37 και Guenther et al. (2012) Expert Rev. Med. Devices 9:33-48. Υπάρχουν σήμερα δύο τύποι προσθετικών εμφυτευμάτων αμφιβληστροειδούς στη διάθεση των ασθενών: 1. ARGUS ΙΙ ηλεκτρονικό μόσχευμα/εμφύτευμα από την εταιρία Second Sight Medical Products (SSMP) Inc, Sylmar, Καλιφόρνια, ΗΠΑ Μια κλινική μελέτη με 30 άτομα έχει ολοκληρωθεί στο 2011 με ένα ηλεκτρονικό εμφύτευμα που χρησιμοποιεί μια εξωτερική διόπτρα στην οποία είναι βασισμένη κάμερα, με έναν επεξεργαστή και μια σειρά/συστοιχία με 60 ηλεκτρόδια που τοποθετούνται επιωχρικώς. Έχει λάβει το σήμα έγκρισης CE για χρήση στην Ευρώπη και διάφορα κέντρα σε αυτήν την εφαρμόζουν τώρα με τις εμφυτεύσεις. Το κόστος ανά εμφύτευση είναι περίπου 100.000 ευρώ. Στην ARVO, αναφέρθηκε ότι μερικοί ασθενείς έχουν αντιλήψεις χρώματος, εντούτοις αυτά δεν είναι τα φυσικά χρώματα των αντικειμένων. Η Second Sight έλαβε το 2013 την σχετική έγκριση και από τον Οργανισμό Φαρμάκων και τροφίμων των ΗΠΑ (FDA). Μια πρόσφατη δημοσίευση από τους Weiland και λοιποί συνοψίζει την προσέγγιση (Weiland και λοιποί. Ophthalmology118: 2227-37, 2011). Επιπλέον, 20 νέοι ασθενείς δέχτηκαν την τοποθέτηση της συσκευής ARGUS II από το 2012 έως τις αρχές του 2013. Η μέγιστη οπτική οξύτητα μακροχρόνια αναφέρθηκε ότι είναι 0.3/20 όρασης, με βελτίωση της κινητικότητας στους περισσότερους ασθενείς. Επί του παρόντος, έχει σχεδιαστεί μια μελέτη κοστολόγησης και εμπορικής προώθησης του προϊόντος και τα διαμορφούμενα κόστη για την συσκευή κατέληξαν να είναι 150.000 $ ανά συσκευή. Η κάμερα αναφέρθηκε ότι έχει πλεονεκτήματα διότι έχει την ικανότητα να φέρνει πλησιέστερα τα είδωλα, αλλά όμως παρουσιάζει και μειονεκτήματα όπως το σβήσιμο των εικόνων ευκολότερα και αυτό αντισταθμίζεται με την κίνηση του κεφαλιού. Για περισσότερες πληροφορίες: Humayun et al. (2012) Ophthalmology 119:779-88. 2. Alpha IMS υποαμφιβληστροειδικά εμφυτεύματα 1. Εταιρία Retina Implant AG, Tubingen/Reutlingen, Γερμανία. Η Alpha IMS που αναπτύχθηκε από την εταιρία Retina Implant είναι μια υποαμφιβληστροειδική ηλεκτρονική συσκευή όπου 1500 φωτοευαίσθητα φωτοηλεκτρόδια τοποθετούνται κάτω από τον αμφιβληστροειδή σε ένα τσιπ 3x3χιλ. που επιτρέπει ένα άνοιγμα 15° σε ένα σχήμα παράθυρο διαμαντιού. Κάθε φωτοηλεκτρόδιο διεγείρει έναν ενισχυτή και ένα ηλεκτρόδιο που τίθεται επίσης εντός του τσιπ κάτω από τον αμφιβληστροειδή. Στο σύστημα αυτό δεν υπάρχει εξωτερική κάμερα, διότι όλες οι ηλεκτρονικές συσκευές βρίσκονται εντός του οφθαλμού και κινούνται από το μάτι εκτός από την συσκευή τροφοδοσίας ρεύματος, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα πίσω από το αυτί. Τα δεδομένα σχετικά με ένδεκα ασθενείς με ένα ασύρματο μόσχευμα έχουν δημοσιευθεί (Wilke και λοιποί. Invest. Ophthalmol. & Vis. Sci. 52:55956003, 2011). Τα υποαμφιβληστροειδικά ηλεκτρονικά τσιπ έχουν επίσης δείξει να επιτρέπουν σε ορισμένους τυφλούς ασθενείς να διαβάζουν γράμματα και να τα συνδυάζουν σε λέξεις (Zrenner και λοιποί. Proc. Sci βιολ. 278:14891497, 2011). Προς το παρόν μια κύρια μελέτη με ασύρματη μετάδοση ρεύματος διεξάγεται με το υποαμφιβληστροειδικό μόσχευμα/εμφύτευμα Alpha IMS. Στην ARVO, δέκα ασθενείς στη φάση Ι της κλινικής μελέτης παρουσιάστηκαν: Η οπτική οξύτητα μέχρι του 20/550 έχει επιτευχθεί με τις εκθέσεις σχετικά με την έκφραση του προσώπου, αναγνώριση των αυτοκινήτων, των φώτων στους δρόμους και των αντικειμένων που είναι τοποθετημένα στα τραπέζια των εστιατορίων. Προς το παρόν, η φάση ΙΙ έχει αρχίσει με 5 ασθενείς που έχουν ήδη λάβει τα μοσχεύματα στην Οξφόρδη, το Λονδίνο, Χονγκ Κονγκ και Τίμπινγκεν με παρόμοια αποτελέσματα. Το μόσχευμα/εμφύτευμα Alpha IMS είναι ακόμα σε κλινική μελέτη και κανένα κόστος δεν περιλαμβάνεται για τους ασθενείς που συμμετέχουν στην μελέτη. Για περισσότερες πληροφορίες: Stingl et al. 3. Άλλες μελέτες υπό εξέλιξη: · Το υποαμφιβληστροειδικό μόσχευμα της Βοστώνης από τους Δρ. Rizzo και Wyatt είναι μια ενδιαφέρουσα "υβριδική έννοια", χρησιμοποιώντας μια δίοπτρο-βασιζόμενη για σύλληψη εικόνας κάμερα, και μια υποαμφιβληστροειδή εμφύτευση μιας «διαβιβαζόμενης απ' έξω σειράς ηλεκτροδίων». · Η ομάδα Palanker`s στο Πανεπιστήμιο του Stanford έχει αναπτύξει μια παθητική υποαμφιβληστροειδική συσκευή με φωτοηλεκτρόδια σε τριπλή σειρά η οποία μπορεί να οδηγήσει το εμφύτευμα/μόσχευμα χωρίς συνδέσεις μέσω καλωδίου από την υπέρυθρη ακτίνα λέιζερ που εκπέμπεται μέσω προσανατολισμένων προς την κάμερα διόπτρων. Αυτή η τεχνική είναι ένα εργαστηριακό στάδιο της έρευνας και όχι ακόμα διαθέσιμη για τις προκλινικές μελέτες σε πειραματόζωα η σε ανθρώπους. · Τα υπερχοριοειδικά εμφυτεύματα όπου το στρώμα αγγείων είναι μεταξύ των ηλεκτροδίων και του νεύρο-αμφιβληστροειδούς, έχουν εφαρμοστεί σε ασθενείς στην Ιαπωνία, αλλά η χωρική ανάλυση εξακολουθεί να είναι χαμηλή. Διάφορες άλλες ομάδες διεξάγουν προκλινικές μελέτες, ειδικά με τη υπερχοριοειδική προσέγγιση: Bionic Vision στην Αυστραλία, Kim και Seo στην Κορέα, οι οποίοι έχουν δοκιμάσει νέα υλικά (TCP) σε πειραματόζωα. Άλλες ομάδες στο Ισραήλ, τη Γαλλία και την Ελβετία εργάζονται σε παραλλαγές αυτών των ιδεών. Στην Αυστραλία η εταιρία Bionic Vision εφάρμοσαν σε τρείς ασθενείς αύτη την τεχνική εμφύτευσης μικροσυσκευών οι οποίες είχαν 24 ηλεκτρόδια, χωρίς να υπάρχει διαθέσιμο ακόμα ολοκληρωμένο εμφύτευμα. · Άλλες προσεγγίσεις αναπτύσσονται επίσης. Μια περιεκτική ανασκόπηση όλων των προσεγγίσεων έχει δημοσιευθεί πρόσφατα από το Guenther και λοιποί. (Ειδικό αναθ. MED. Συσκευές 9, 33-48, 2012). Η ηλεκτρονική ανάπτυξη μοσχευμάτων/εμφυτευμάτων είναι ένας πολύ ενεργός τομέας και νέες συσκευές αναμένονται στο μέλλον για να εφαρμοστούν στις κλινικές μελέτες. · Μία νέα εταιρία που εδρεύει στο Παρίσι (PIXIUM VISION), ενώνει τις δυνάμεις της με τις υπάρχουσες ερευνητικές ομάδες με την πρώην Γερμανική και σήμερα Ελβετική εταιρία ΙΜΙ και την ομάδα Palanker ώστε να μελετήσουν περαιτέρω πιθανότητες για την χρήση παθητικών στοιχείων. Για περαιτέρω σύγκριση αποτελεσμάτων βλέπε Zrenner (2012), Nature Photonics 6: 344 Καλουδάκης ________ Orasi mailing list για την διαγραφή σας από αυτή την λίστα στείλτε email στην διεύθυνση [email protected] και στο θέμα γράψτε unsubscribe Για να στείλετε ένα μήνυμα και να το διαβάσουν όλοι οι συνδρομητές της λίστας στείλτε email στην διεύθυνση [email protected] διαβάστε τι συζητά αυτή η λίστα http://hostvis.net/mailman/listinfo/orasi_hostvis.net Για το αρχείο της λίστας http://www.mail-archive.com/[email protected] παλαιότερο αρχίο (έως 25/06/2011) http://www.freelists.org/archives/orasi __________ NVDA δωρεάν αναγνώστης οθώνης ένα πρόγραμμα ανοιχτού λογισμικού http://www.nvda-project.org/ __________ Για καλή Ελληνική και ξένη μουσική, Θεατρικά έργα από το ελληνικό και παγκόσμιο ρεπερτόριο επισκεφθείτε το http://www.isobitis.com ______________
