Medical Land
Έρευνα & ΦάρμακοSlider
Έχετε υπέρταση; Προσοχή! Καρκινογόνος ουσία περιέχεται σε αντιυπερτασικά
Τελευταία Ανανέωση 6 Ιούλ, 2018
Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης (valsartan) χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές
της, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Η ουσία αυτή
όμως, είναι ήδη στο μικροσκόπιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
(EMA) που εξετάζει κυρίως τα προερχόμενα φάρμακα από την παρασκευάστρια
εταιρία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, που εδρεύει στο Linhai της Κίνας.
Η ανασκόπηση άρχισε, όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη,
Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία
βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που κατασκευάζουν
μερικά από τα διαθέσιμα στην Ευρωπαική Ένωση φάρμακα, αναφέρει ο Εθνικός
Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή
πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα
επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους
σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη
μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που
παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά
πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση
θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.
Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί
να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων.
Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με
αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και
προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές
σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την
Zhejiang Huahai».
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ
επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν
πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το
έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα
διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την
επόμενη συνταγή.
Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία
βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική
ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές
ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.
Πηγή:kathimerini.gr
________
Orasi mailing list
για την διαγραφή σας από αυτή την λίστα στείλτε email στην διεύθυνση
[email protected]
και στο θέμα γράψτε unsubscribe
Για να στείλετε ένα μήνυμα και να το διαβάσουν όλοι οι συνδρομητές της λίστας
στείλτε email στην διεύθυνση
[email protected]
διαβάστε τι συζητά αυτή η λίστα
http://hostvis.net/mailman/listinfo/orasi_hostvis.net
Για το αρχείο της λίστας
http://www.mail-archive.com/[email protected]/
Εναλλακτικό αρχείο:
http://hostvis.net/pipermail/orasi_hostvis.net/
παλαιότερο αρχίο (έως 25/06/2011)
http://www.freelists.org/archives/orasi
__________
NVDA δωρεάν αναγνώστης οθόνης ένα πρόγραμμα ανοιχτού λογισμικού
http://www.nvda-project.org/
_____________
Τα ηχογραφημένα βιβλία με φυσική φωνή που ανεβαίνουν στις βιβλιοπροτάσεις
προσφέρονται από τις βιβλιοθήκες που λειτουργούν οι φορείς των τυφλών
____________
