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--- Begin Message --- Title: GSK : RAPPEL DE LOTS Ventoline AEROSOL--- End Message ---
Laboratoire GlaxoSmithKline
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
Tél : 01 39 17 80 00
Fax : 01 39 17 17 58
www.gsk.fr
Marly-le-Roi, le vendredi 1er mars 2002
Cher(e) Confrère,Suite à un incident technique survenu sur une des chaînes de production de notre spécialité :
VENTOLINE® 100µg/200 doses (Salbutamol)
Suspension pour inhalation en flacon pressuriséNous avons constaté qu'un très faible nombre d'aérosols doseurs (de l'ordre de 5 aérosols sur 10 000) contient une quantité de principe actif supérieure ou inférieure aux quantités habituelles.
En accord avec l'Afssaps, nous avons procédé à un rappel des lots concernés auprès des grossistes-répartiteurs, des pharmaciens d'officine et des hôpitaux :
- Lots 1788, 1797, 1798, 1812, 1818, 1820, 1822, 1823, 1824, 1826, 1827, 1828, 1831, 1844, 1846, 1875.
Cependant, il est possible que vous soyez contacté par l'un de vos patients pouvant constater un manque inhabituel d'efficacité de Ventoline® aérosol 100 µg. Nous vous conseillons dans la mesure du possible, de bien vouloir vérifier avec lui le numéro de lot de son aérosol de Ventoline®.
Si ce lot figure dans la liste ci-dessus, nous vous remercions de demander à votre patient de contacter son pharmacien qui procèdera au remplacement de l'aérosol.
Nous attirons votre attention sur le fait que certains aérosols des lots 1798 et 1826 ont pu vous être remis sous forme d'échantillons. Si tel est le cas, merci de les rendre soit à votre pharmacien, soit à votre délégué médical GSK.Seule la Ventoline® 100µg aérosol est concernée exclusivement pour les numéros de lot indiqués ci-dessus. Toutes les autres présentations de Ventoline® sont conformes aux normes.
Nous vous remercions de votre compréhension et vous assurons que toutes les mesures correctrices ont été mises en place pour remédier à cette situation.
Notre Département Information et Accueil Médical se tient à votre disposition pour répondre à vos questions au 01 39 17 80 00.
Nous avons également mis à la disposition des patients un numéro vert : 0800 800 200
Veuillez agréer, Cher(e) Confrère, l'expression de nos salutations distinguées.
Docteur Jacques BONS
Directeur Médical
